Controle Padrão de Endotoxina

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O Nosso Controle Padrão de Endotoxina (CPE) é um produto liofilizado composto de um frasco com 500 ng de endotoxina, purificado da cepa E. Coli UKT-B, que serve como um padrão preciso e confiável para o teste de endotoxina.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS

• Endotoxina derivada de E. coli UKT-B
• Pode ser usado para preparar controles e curvas padrão
• Potência de CPE fornecida para corresponder a cada lote de LAL
• CPE reconstituído pode ser armazenado a 2-10°C durante 1 mês

CONTROLE PADRÃO DE ENDOTOXINA

P: Como o CPE deve ser preparado?

R: O volume de reconstituição do CPE depende do lote de reagentes com o qual será pareado nos testes. Se o produto for das séries PYROSTAR™ ES-F ou Limulus Color KY, um COA associado ao lote do reagente listará as informações para o lote CPE associado. O COA é fornecido ou pode ser acessado em www.wakopyrostar.com  para cada lote de reagente.

Nota: Ao testar com a série Limulus Color KY, a potência é mostrada no rótulo do frasco de CPE. Divida a potência (UE/frasco) por 1.000 para calcular o volume de ARL necessário para reconstituir o CPE para obter 1.000 UE/mL.

P: Como deve ser preparada a diluição para o teste gel-clot?

R: A série de diluição para o teste gel-clot são diluições duas vezes do CPE. Com base na sensibilidade do reagente (λ), as diluições duas vezes geram uma curva padrão de 2 λ, λ, λ/2 e λ/4.

Exemplo: Sensibilidade do reagente PYROSTAR™ ES-F multiteste (λ): 0,015 UE/mL

A endotoxina final (tubos de diluição 8, 9, 10 e 11) seria alcançada para gerar um padrão de diluições para testar a sensibilidade rotulada de 0,015 UE/mL.

Nota: Este é um exemplo de como realizar a diluição duas vezes. O ajuste dos volumes de ARL e da endotoxina é aceitável se as taxas forem mantidas.

P: Como devem ser preparadas as diluições para os testes cinéticos?

R: A série de diluição para testes cinéticos são normalmente diluições dez vezes do CPE. Com base na faixa do reagente, as diluições de dez vezes geram uma curva padrão com pelo menos três padrões.

Exemplo: Sensibilidade do reagente PYROSTAR™ ES-F multiteste (λ): 0,015 UE/mL tem uma faixa KTA de 0,001-10 UE/mL. Para alcançar a maior sensibilidade possível, a diluição seria exibida como abaixo. A endotoxina final (tubos de diluição 4, 5 e 6) seria usada para gerar a curva padrão para testes KTA.

Nota: Este é um exemplo de como realizar a diluição dez vezes. O ajuste dos volumes de ARL e da endotoxina é aceitável desde que as taxas sejam mantidas.