O teste de Lisado de Amebócito Límulus (LAL) é um método eficiente para a detecção de endotoxinas bacterianas em bactérias gram-negativas. Foi desenvolvido em 1960 com base na reação de coagulação da hemolinfa dos caranguejos-ferradura do Atlântico. Existem vários acessórios LAL disponíveis para testes de endotoxinas bacterianas, por exemplo, o sistema de análise Toxinometer® com o software Toximaster®, placas BioClean®, água de reagente de lisado e tubos de reação e diluição. Todos esses acessórios são fabricados para fornecer facilidade e precisão ao teste LAL.
O Toxinometer®é um leitor de tubos de incubação cinética que pode ser usado para os testes de endotoxina em uma ampla variedade de campos e quantidades de amostra. A taxa de reação da endotoxina depende diretamente da concentração de endotoxinas presentes em um padrão ou amostra. Por exemplo, quanto menor a quantidade de endotoxinas presente, mais lentamente reagirá a solução de endotoxinas, e quanto maior a quantidade de endotoxinas presente, a solução reagirá mais rapidamente. A quantidade de tempo necessária para a reação ocorrer é conhecida como o tempo de reação.
O sistema de análise Toxinometer® pode ser usado para testes:
Resultados de testes cinéticos turbidimétricos e de gel-clot podem ser obtidos para a mesma amostra, o que permite realizar uma correlação direta entre as duas metodologias. O Toxinometer® usa o tempo de reação medido e o tempo de reação dos padrões de endotoxina conhecidos para calcular as concentrações de endotoxina em uma amostra. Usa a taxa de turbidez ou o aumento da intensidade da cor para calcular os tempos de reação, dependendo se o ensaio é turbidimétrico ou cromogênico. Está projetado para executar testes com facilidade. O sistema de análise Toxinometer® é operado por computador, pode ser facilmente expandido (módulos de extensão disponíveis para ampliar o número de amostras) e tem facilidade de uso excepcional. O uso do Toxinometer® em vez de um leitor de microplacas reduz consideravelmente o risco de contaminação. O Toxinometer® pode ser testado por reagentes multi-teste e de teste único e tem a capacidade de realizar um novo teste enquanto outro teste está em andamento. Isso permite que o usuário inicie a análise imediatamente. Como um recurso adicional, permite o arquivamento de curvas padrão, a configuração de temperatura variável e a medição de até 16 amostras simultaneamente.
O sistema de análise Toxinometer®, conhecido como ET-6000, vem com um laptop dedicado pré-carregado com o pacote de software Toximaster® QC7 junto com os cabos de alimentação, fusíveis adicionais, conectores USB, uma tampa para a zona fotométrica, um suporte dos tubos de reação, documentos de validação e manual de instruções. A ferramenta de gerenciamento de usuários QC 7 é projetada com um login individual para controlar o acesso ao programa Toximaster®.
No começo do programa aparecerá uma janela com quatro opções:
As teclas para editar, carregar e salvar protocolos podem ser facilmente visualizadas na barra de ferramentas. Existem quatro grupos de opções para testes com múltiplas opções de tipo de amostra para escolher. As informações da amostra também podem ser personalizadas de acordo com os requisitos do teste. O programa também oferece a opção de ajustar os parâmetros, gerar gráficos para amostras únicas ou múltiplas, desenhar curvas padrão, gerar relatórios de grupo e permitir impressões. As impressões incluem todas as informações relevantes. O identificador de amostra, o tempo de ativação, o tempo decorrido, o sinal de diferença de luz e a taxa de transmissão de luz podem ser vistos a qualquer momento para todas as amostras. As amostras que não coagulam durante o ciclo mostram uma luz branca ao lado da posição da amostra, enquanto a luz amarela ao lado de uma posição de amostra indica que a amostra continua coagulando. As amostras que coagularam durante o ciclo de tempo emitirão um som e uma luz vermelha será exibida na posição da amostra. Isso indicará que o teste foi concluído.
FUJIFILM Wako Chemicals também fornece pontas de pipeta sem endotoxina, tubos de teste e tampas de alumínio, reagentes PYROSTAR™ ES-F em configurações de teste único e multi-teste, controle padrão de endotoxinas, Límulus Color KY em configurações de teste único e multi-teste (para o teste cromogênico) e água reagente de lisado para acompanhar a utilização do sistema de análise Toxinometer®. Além disso, o programa de software Toximaster® está em conformidade com a parte 11 do 21CFR. O lançamento da série Toxinometer ET-7000 é esperado para 2019.
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