Uso del Toxinometer® ET-6000 en el ensayo LAL

El Toxinometer® ET-6000 es el nuevo equipo desarrollado por la compañía Wako para la lectura de tubos en los que se esté realizando el ensayo de LAL (Lisado de Amebocitos de Limulus) para la cuantificación de endotoxinas bacterianas en una muestra. El ensayo LAL es considerado hoy en día el método más efectivo para la detección de pirógenos, pues las endotoxinas bacterianas son los pirógenos que se encuentran más comúnmente en muestras de fármacos y alimentos, entre otras.

En el Toxinometer® ET-6000 los usuarios podrán encontrar un sistema altamente flexible, con control total por computadora. Este equipo se puede utilizar cuando se quieren cuantificar las endotoxinas en muestras pequeñas o de mayor volumen, adaptándose fácilmente con módulos de expansión cuando el número de muestras con el que necesita trabajar el investigador es muy grande.

El Toxinometer® ET-6000 funciona mediante la medición de la proporción de luz que pasa por el tubo en el tiempo con respecto a la intensidad de luz que pasa en el momento de comenzar el ensayo. La reacción de los amebocitos del cangrejo herradura (Limulus Polyphemus) en presencia de endotoxinas bacterianas provoca la coagulación de las proteínas que actúan como defensa del sistema inmune del cangrejo. La aparición de los coágulos genera turbidez en la muestra en estudio y con ello cambia la intensidad de la luz que atraviesa la muestra, por lo que el principio de funcionamiento del toxinómetro es muy sencillo. El tiempo en que tarda en aparecer la turbidez en la mezcla contenida en el tubo es proporcional a la cantidad de endotoxinas presente en la muestra o el estándar que se esté midiendo. A mayor concentración de endotoxinas (lipopolisacáridos) en una muestra la reacción del lisado de amebocitos se produce con más rapidez. En este ensayo se denomina tiempo de reacción al tiempo necesario para que reaccione la muestra de endotoxinas con la mezcla de reactivos de LAL.

Mediante la medición del tiempo de reacción se puede utilizar el ET-6000 para conocer la concentración de endotoxinas en una muestra. Si se usa el ensayo turbidimétrico se mide la velocidad con que aparece la turbidez para calcular el tiempo de reacción; en el caso del ensayo cromogénico se mide el incremento en la intensidad del color para calcular el tiempo de reacción.

El software Toximaster® QC7 se suministra con el Toxinometer ET-6000 y es el que permite lograr un trabajo de rutina eficiente y obtener una alta calidad en el análisis de los datos. Al adquirir el equipo el software ya viene cargado para que se pueda utilizar inmediatamente después de la compra y que no sea un impedimento para la puesta en marcha inmediata del equipo. Además, se puede encontrar una compilación del software como parte de la documentación que se entrega con el toxinómetro.

Ventajas del uso del Toxinometer ET-6000:

• Es compatible con cualquiera de los métodos usados para realizar el ensayo de LAL, cinético-turbidimétrico, cromogénico-cinético y gel-clot. Se generan copias imprimibles de los datos obtenidos en las mediciones, que facilitan el análisis de los mismos.

• En un módulo simple se pueden medir simultáneamente hasta 16 muestras. Para medir mayor cantidad de muestras se encuentran disponibles los módulos de expansión. Con el uso de estos módulos se suman 16 muestras más por cada módulo que se agrega, hasta un máximo de 8 que permitiría la lectura de 128 muestras.

• Se pueden realizar medidas tanto a 30°C como a 37°C con una alta sensibilidad 0.001 EU/mL en aproximadamente 40 minutos.

• La determinación de endotoxinas que se realiza usando el ET-6000 está de acuerdo con las normas de la Farmacopea estadounidense, la europea y la japonesa para este tipo de ensayo, así como con las de la FDA.

• El Toximaster QC7 es un software que integra los conocimientos más avanzados en este tipo de producto y que facilita el uso del equipo, permitiendo un ahorro de tiempo y la detección temprana de cualquier fallo del equipo.

ACCESORIOS Y REACTIVOS LAL:

Tubos de disolución sin endotoxinas	PYROSTAR™ ES-F Prueba vial única	Placas Wako BioClean®