Los productos farmacéuticos parenterales se han convertido en indispensables para el tratamiento de numerosos trastornos y han mejorado enormemente la evolución de los pacientes. Sin embargo, su uso puede estar asociado a un riesgo de contaminación, que puede dar lugar a una infección. Un ejemplo de este tipo de infección es la peritonitis, que puede desarrollarse debido a la contaminación de los dializados peritoneales o de las materias primas de los dializados en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.1 La diálisis peritoneal es una estrategia terapéutica para la enfermedad renal terminal, que constituye una alternativa a la hemodiálisis.
La peritonitis es la inflamación de los tejidos que recubren la pared abdominal y la mayoría de los órganos abdominales. Las causas de la peritonitis varían y pueden incluir una infección, una lesión u otra enfermedad. Los síntomas que suelen presentar las personas con peritonitis son dolor intenso, hinchazón abdominal, fiebre y pérdida de peso.1,2
La peritonitis puede limitar el éxito a largo plazo de la diálisis peritoneal. Por lo tanto, la prevención de la peritonitis mediante el mantenimiento de soluciones estériles y un enfoque aséptico, así como el rápido inicio del tratamiento, son estrategias clave para mejorar los resultados de la diálisis peritoneal.1
Causas microbiológicas de la peritonitis relacionada con la diálisis
Diversos agentes microbianos pueden causar peritonitis relacionada con la diálisis. Entre ellos se encuentran los estafilococos coagulasa negativos; S. aureus; estreptococos; Enterococcus spp.; Corynebacterium; bacterias entéricas gramnegativas (incluidas E. coli, Enterobacter, Klebsiella, Citrobacter y Proteus spp.); bacilos gramnegativos no fermentadores (como Pseudomonas, Stenotrophomonas y Acinetobacter); hongos; y micobacterias. Además, la peritonitis relacionada con la diálisis puede ser polimicrobiana o de cultivo negativo.1
La función de las endotoxinas en la peritonitis por gramnegativos relacionada con la diálisis
En la peritonitis causada por bacterias gramnegativas, las endotoxinas desempeñan un papel importante como factor de virulencia. Las bacterias gramnegativas contienen lipopolisacáridos (endotoxinas), que se liberan principalmente durante la lisis bacteriana. Cuando las endotoxinas acceden por vía parenteral al interior del organismo, pueden provocar una reacción pirogénica grave, que incluye fiebre e inflamación. Debido a las graves consecuencias de la contaminación por endotoxinas, los productos farmacéuticos parenterales y los dispositivos médicos se someten a estrictas pruebas de endotoxinas. El ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) se ha establecido como el estándar de oro para las pruebas de endotoxinas, con una alta sensibilidad y especificidad y versiones cualitativas y cuantitativas del ensayo.
Peritonitis aséptica debida a soluciones de diálisis contaminadas con peptidoglicanos
La contaminación por peptidoglicanos es otra posible fuente de peritonitis relacionada con las soluciones de diálisis. Los peptidoglicanos también son pirógenos, pero su potencia es varias veces inferior a la de las endotoxinas. En particular, los peptidoglicanos están presentes en las paredes celulares de la mayoría de las bacterias, especialmente las grampositivas. En 2002, se observó que la tasa de peritonitis aséptica se había multiplicado por diez, y se descubrió que estaba causada por la contaminación con peptidoglicanos de las soluciones de diálisis que contenían icodextrina. Este brote de peritonitis aumentó la toma de conciencia sobre los riesgos potenciales asociados a la contaminación por peptidoglicanos de las soluciones de diálisis.3
Centrarse en la prevención de la peritonitis relacionada con la diálisis
Para reducir el riesgo de peritonitis relacionada con la diálisis, son fundamentales una técnica aséptica y pruebas estrictas de contaminación de las soluciones de diálisis. Por lo tanto, los fabricantes de dializados o materias primas para dializados están obligados a cumplir las normas de la farmacopea para su esterilidad. Las pruebas de endotoxinas se aplican de forma rutinaria y rigurosa en la fabricación de dializados o materias primas para dializados. Sin embargo, el riesgo de contaminación por peptidoglicanos puede pasarse por alto. FUJIFILM Wako ha desarrollado una línea de reactivos SLP que pueden detectar peptidoglicanos y (1->3)-β-D-glucanos en productos parenterales, incluidos dializados y materias primas de dializados.